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第81批兽药企业GMP检查验收情况公示
作者:佚名  文章来源:本站采编  点击数  更新时间:2012/9/25 8:59:26  文章录入:zhaoxiao  责任编辑:zhaoxiao

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012924日至20121011,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙  陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

金坛市凌云动物保健品有限公司

非无菌原料药(癸氧喹酯、托曲珠利)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012919日至20

组长:章伟建

组员:张宝才 卢芳 孙文洁

2

黑龙江百洲生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗生产线(2条)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012920日至21

组长:吴福林

组员:关孚时 邓永

3

西安斯凯达生物制品有限公司

细胞毒活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、寄生虫病活疫苗生产线(静态)、单克隆抗体疫苗生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012920日至21

组长:夏业才

组员:程君生 李启红 李宁

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