根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年10月10日至2012年10月23日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
潍坊康地恩生物制药有限公司 |
非无菌原料药(氟苯尼考、阿莫西林、癸氧喹酯、盐酸沃尼妙林、盐酸多西环素、二硝托胺)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年9月24日至25日 |
组长:胡大方
组员:赵宏涛 丁春水 张宁 |
2 |
山东华尔康生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流膏)、无菌原料药(氨苄西林钠) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年9月26日至27日 |
组长:胡大方
组员:赵宏涛 丁春水 张宁 | |